Medical Device Regulation (MDR)
Wat is het en waarom is het belangrijk?
De Medical Device Regulation (MDR) is er om ervoor te zorgen dat aanbieders van medische hulpmiddelen de kwaliteit en de veiligheid bij het gebruik ervan kunnen waarborgen.
Spreekuur.nl wordt gezien als een medisch hulpmiddel. Een medisch hulpmiddel is een instrument, apparaat, software, toepassing, implantaat, materiaal of ander artikel dat als doel heeft om alleen, of in combinatie met andere artikelen, te worden gebruikt voor één of meerdere medische doeleinden. Bij medische doeleinden kun je denken aan het diagnosticeren, monitoren, voorspellen of behandelen van een ziekte, letsel of beperking.
Topicus, de ontwikkelaar van Spreekuur.nl, is ervoor verantwoordelijk dat Spreekuur.nl voldoet aan de eisen en regels die op elk moment binnen de MDR gelden. Dankzij de MDR regelgeving krijgen patiënten en zorgprofessionals eenvoudig toegang tot de informatie die ze nodig hebben om een goed onderbouwde keuze te kunnen maken als het gaat om inzet en/of gebruik van medische hulpmiddelen.
